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2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場分析
導(dǎo)讀:21世紀(jì)是生物技術(shù)的世紀(jì),生物制藥已成為偵破中國高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。在全球金融危機(jī)的陰影下,新興國家醫(yī)藥市場卻表現(xiàn)得風(fēng)光這邊獨(dú)好,中國作為“金磚四國”之一,生物制藥市場也分外亮麗。國家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元,支持生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)以及國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項(xiàng)的建設(shè),此舉為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
國家大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
自國務(wù)院出臺(tái)《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以來,生物產(chǎn)業(yè)位列七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。“十一五”期間,我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。據(jù)估計(jì),“十二五”末,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到4萬億元水平,其中生物醫(yī)藥部分產(chǎn)值將達(dá)3.6萬億元。
國家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元,力挺生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)和國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項(xiàng)的建設(shè),以此舉來為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查報(bào)告調(diào)查顯示,生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等危險(xiǎn),但是同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢。相對于化學(xué)藥專利到期,就會(huì)引發(fā)仿制藥的競爭激烈,由于生物制藥牽涉到的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)十分敏感脆弱,從而使得生物制藥領(lǐng)域不容易出現(xiàn)仿制藥。專利保障產(chǎn)品開發(fā)的初期,一旦打入市場并持有了一定的市場份額,就將在未來10年至20年中保持穩(wěn)定。
日前,藥品審批中心下發(fā)了《生物類似藥研究及評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,目的在于規(guī)范我國生物類似藥的科學(xué)研發(fā)與評價(jià),推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,滿足生物治療產(chǎn)品的可獲得性和可支付性。我國首份關(guān)于生物制劑類似物研發(fā)的指導(dǎo)原則,將標(biāo)志著我國生物制藥行業(yè)在政策制度上邁進(jìn)一大步,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望藉此提速。
將代替化學(xué)制藥
生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等風(fēng)險(xiǎn),但同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢。相比起化學(xué)藥專利到期,就會(huì)引起仿制藥的競爭激烈,由于生物制藥涉及的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)非常敏感脆弱,從而使生物制藥領(lǐng)域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護(hù)產(chǎn)品開發(fā)的初期,一旦進(jìn)入市場并擁有了一定的市場份額,將會(huì)在未來10年到20年中保持穩(wěn)定。
在生物制藥領(lǐng)域,生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度,新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。過去人們對疫苗行業(yè)的認(rèn)識非常簡單,但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品,比如默克的宮頸癌疫苗,使疫苗從過去的預(yù)防性轉(zhuǎn)變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學(xué)藥無法治療的疾病,比如癌癥。這使人們意識到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間,這個(gè)空間能夠帶來極高的利潤,并且能夠持續(xù)較長時(shí)間。
當(dāng)前二類疫苗是市場主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床,備受市場關(guān)注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主,每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗,疫苗供應(yīng)不足,還有很大的市場空間。同時(shí)WHO(世界衛(wèi)生組織)對中國疫苗監(jiān)管體系的認(rèn)可也開啟了我國疫苗產(chǎn)品走向世界的大門,對于已經(jīng)在國內(nèi)市場保持穩(wěn)定市場占有率的依生生物來說,開拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場也是未來的發(fā)展方向。
已成創(chuàng)新藥物重要來源
據(jù)宇博智業(yè)市場研究中心發(fā)布的2011-2015年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析報(bào)告了解,2013年,中國生物醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)值增到2.1萬億元和1900億元左右,同比之下增長18%左右??梢娢覈麄€(gè)生物產(chǎn)業(yè)當(dāng)中,還是要以化學(xué)藥物占了主導(dǎo)地位,生物制藥整體占的比例不是非常大,仿制藥占有95%,還有一些原料藥、化學(xué)藥,全是利潤率比較低的。同時(shí),中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布在幾個(gè)主要產(chǎn)業(yè)集群當(dāng)中,包含東北、華東、西部、南部等產(chǎn)業(yè)集群。
“生物制藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥物的重要來源,雖然目前占的比例不是特別高,但是從國際市場來看,還有很大的市場。”譚天偉說,像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物制藥,市場需求巨大,而美國的生物技術(shù)藥物占全球的生物技術(shù)藥物58%以上,此外歐盟占了22%。
雖然目前生物制藥占的比例不是非常高,但它已經(jīng)變?yōu)閯?chuàng)新藥物的重要來源。從國際市場上來看,生物制藥有非常大的市場,應(yīng)該加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化,將會(huì)是一條艱難的路。近些年來,從國家到地方各級政府不斷加大力度力挺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
國家大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
自國務(wù)院出臺(tái)《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以來,生物產(chǎn)業(yè)位列七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。“十一五”期間,我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。據(jù)估計(jì),“十二五”末,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到4萬億元水平,其中生物醫(yī)藥部分產(chǎn)值將達(dá)3.6萬億元。
國家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元,力挺生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)和國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項(xiàng)的建設(shè),以此舉來為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查報(bào)告調(diào)查顯示,生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等危險(xiǎn),但是同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢。相對于化學(xué)藥專利到期,就會(huì)引發(fā)仿制藥的競爭激烈,由于生物制藥牽涉到的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)十分敏感脆弱,從而使得生物制藥領(lǐng)域不容易出現(xiàn)仿制藥。專利保障產(chǎn)品開發(fā)的初期,一旦打入市場并持有了一定的市場份額,就將在未來10年至20年中保持穩(wěn)定。
日前,藥品審批中心下發(fā)了《生物類似藥研究及評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,目的在于規(guī)范我國生物類似藥的科學(xué)研發(fā)與評價(jià),推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,滿足生物治療產(chǎn)品的可獲得性和可支付性。我國首份關(guān)于生物制劑類似物研發(fā)的指導(dǎo)原則,將標(biāo)志著我國生物制藥行業(yè)在政策制度上邁進(jìn)一大步,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望藉此提速。
將代替化學(xué)制藥
生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等風(fēng)險(xiǎn),但同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢。相比起化學(xué)藥專利到期,就會(huì)引起仿制藥的競爭激烈,由于生物制藥涉及的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)非常敏感脆弱,從而使生物制藥領(lǐng)域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護(hù)產(chǎn)品開發(fā)的初期,一旦進(jìn)入市場并擁有了一定的市場份額,將會(huì)在未來10年到20年中保持穩(wěn)定。
在生物制藥領(lǐng)域,生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度,新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。過去人們對疫苗行業(yè)的認(rèn)識非常簡單,但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品,比如默克的宮頸癌疫苗,使疫苗從過去的預(yù)防性轉(zhuǎn)變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學(xué)藥無法治療的疾病,比如癌癥。這使人們意識到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間,這個(gè)空間能夠帶來極高的利潤,并且能夠持續(xù)較長時(shí)間。
當(dāng)前二類疫苗是市場主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床,備受市場關(guān)注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主,每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗,疫苗供應(yīng)不足,還有很大的市場空間。同時(shí)WHO(世界衛(wèi)生組織)對中國疫苗監(jiān)管體系的認(rèn)可也開啟了我國疫苗產(chǎn)品走向世界的大門,對于已經(jīng)在國內(nèi)市場保持穩(wěn)定市場占有率的依生生物來說,開拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場也是未來的發(fā)展方向。
已成創(chuàng)新藥物重要來源
據(jù)宇博智業(yè)市場研究中心發(fā)布的2011-2015年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析報(bào)告了解,2013年,中國生物醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)值增到2.1萬億元和1900億元左右,同比之下增長18%左右??梢娢覈麄€(gè)生物產(chǎn)業(yè)當(dāng)中,還是要以化學(xué)藥物占了主導(dǎo)地位,生物制藥整體占的比例不是非常大,仿制藥占有95%,還有一些原料藥、化學(xué)藥,全是利潤率比較低的。同時(shí),中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布在幾個(gè)主要產(chǎn)業(yè)集群當(dāng)中,包含東北、華東、西部、南部等產(chǎn)業(yè)集群。
“生物制藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥物的重要來源,雖然目前占的比例不是特別高,但是從國際市場來看,還有很大的市場。”譚天偉說,像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物制藥,市場需求巨大,而美國的生物技術(shù)藥物占全球的生物技術(shù)藥物58%以上,此外歐盟占了22%。
雖然目前生物制藥占的比例不是非常高,但它已經(jīng)變?yōu)閯?chuàng)新藥物的重要來源。從國際市場上來看,生物制藥有非常大的市場,應(yīng)該加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化,將會(huì)是一條艱難的路。近些年來,從國家到地方各級政府不斷加大力度力挺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(來源:中國報(bào)告大廳)
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